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口罩ce认证检测 香港口罩ce 世标口罩ce认证
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发布时间: 2020-04-17 04:11
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澳大利亚口罩要求

AS/NZS1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。

该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。

1.由于每个国家关于进口口罩的要求不同,建议大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方,避免物资被扣或者被退回的问题。

2.自用口罩的出口以及快递,数量一定要在合理范围,如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。

3.目前航空海运运力还没有完全恢复,运输时间都相对较长,建议在发货后留意更新,同时耐心等待,只要没有违规问题,一般不会被扣押或者退回。

 建议中国卖家及时关注国内外防疫物资出口资质认证和监管要求,避免造成产品被扣押和退回的风险。

 属于类的口罩,不同国家的资质和要求都不相同,这点卖家们一定要注意。

国内外销售都需要先获得《第二类经营备案凭证》,若想在跨境平台销售,除了类目审核,还需要产品认证,欧美必须通过当地许可,口罩ce认证检测,如欧盟CE认证,美国NIOSH认证。

 欧盟CE认证还需要注意包装、质量符合要求,要有欧洲代理信息。




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医用口罩要求对细菌的过滤效率达到95%以上。

 对于的呼吸道也应配发一次性医用口罩,防止对医院其他人员构成威胁,减少风险,但避免功效不及医用防护口罩。

符合YY《医用口罩技术要求》标准,重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力。

 具体指标如下:

1)过滤效率:在空气流量(30±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。

2)细菌过滤效率:在规定条件下,对平均颗粒直径为(3±0.3)μm的金黄色气溶胶的过滤效率不低于95%;细菌过滤率应≥95%;非油性颗粒的过滤率应≥30%。

3)呼吸阻力:在过滤效率流量条件下,吸气阻力不超过49Pa,呼气阻力不超过29.4Pa。

 口罩两侧进体交换的压力差△P为49Pa/cm时,气体流速应≥264mm/s。

4)鼻夹与口罩带:口罩上应配有鼻夹,口罩认证口罩ce,鼻夹由可塑性材料制成,鼻夹长度应大于8.0cm。

 口罩带应戴取方便,每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应大于10N。

5)合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。

6)阻燃性能:口罩材料应采用不材料,口罩离开火焰后燃烧小于5s。

7)残留量:经灭菌的口罩,其残留量应小于10μg/g。

8)皮肤刺激性:口罩材料原发性刺激指数应≤0.4,应无致敏反应。

9)微生物指标:细菌菌落总数≤20CFU/g,不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色、溶血性链球菌及真菌。



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按过滤网材质的过滤效率,可将口罩分为三种等级:N,R,P

N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,香港口罩ce,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。

 空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。

R类的口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

P类的口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。

 油性颗粒物比如:油烟、油雾等。

认证的申请需按照NIOSH的指南实施,企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试,同时提交技术性资料(包括质量体系资料)至NIOSH进行文件审核,只有文件审核和产品测试都通过,NIOSH才会核发认证。

 具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL实验室操作。

时间估计:4-6个月,目前排队时间可能更长

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