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熔喷布检测标准和检测项目是什么?

熔喷无纺布辅料检测-粘合衬

1、依据标准:

FZ/T熔喷纤网非织造粘合衬

2、检测项目:

(1)理化性能检测:熔融温度偏差、熔体流动速率偏差、含水率、灰分、单位面积质量偏差率、纵向断裂强力、洗涤前和洗涤后剥离强力、组合试样洗涤后外观变化、组合试样热熔胶渗胶情况

(2)外观质量检测:局部性能疵点、散布性疵点、每卷允许段数、段长

熔喷无纺布产品检测

1、依据标准:

FZ/T纺粘/熔喷/纺粘(SMS)法非织造布

2、检测项目:

(1)外观质量检测:布面外观、孔、杂质、异味、微孔、晶点、熔块、僵丝、未加固面积、稀网、幅宽偏差、色差、接头质量

(2)内在质量检测:单位面积质量偏差率、纵向断裂强力、横向断裂强力、纵横向断裂伸长率、静水压、透气性

(3)微生物指标检测:细菌菌落总数、真菌菌落总数、大肠菌群、致病性化脓菌

熔喷布除了作为卫生用布外,在工业用布上主要用于生产绝缘材料、过滤材料、土工布、包覆布、水泥袋包装等产品,农业用布上主要用于生产灌溉布、保温幕帘、育秧布等产品,家庭装饰用布主要生产台布、床单、床罩、贴幕布等产品。

 此外,熔喷无纺布还用于生产隔音材料、太空棉、吸油毡等等产品。

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生产环境与过程卫生要求

1生产区周围环境应整洁,无垃圾,无蚊、蝇等害虫孳。

2生产区应有足够空间满足生产需要,布局必须符合生产工艺要求,分隔合理,人、物分流和产品流程中无逆向与交叉。

 原料进入与成品出去应有防污染措施和严格的操作规程,减少生产环境微生物污染。

3生产区内应配置有效的防尘、防虫、防鼠设施,地面、墙面、工作台面应平整、光滑、不起尘、便于除尘与清洗消毒,有充足的照明与空气消毒或净化措施,以保证生产环境满足本标准第5章的规定。

4配置必需的生产和质检设备,有完整的生产和质检记录,切实保证产品卫生质量。

5生产过程中使用、物品或产生有害物质的,必须具备相应安全防护措施,符合国家有关标准或规定。

6原材料和成品应分开堆放,待检、合格、不合格原材料和成品应严格分开堆放并设明显标志。

 仓库内应干燥、清洁、通风,设防虫、防鼠设施与垫仓板,符合产品保存条件。

7进入生产区要换工作衣和工作鞋,戴工作帽,直接接触裸装产品的人员需戴口罩,清洗和消毒双手或戴手套;生产区前应相应设有更衣室、洗手池、消毒池与缓冲区,

8从事卫生用品生产的人员应保持个人卫生,不得留指甲,工作时不得戴手饰,长发应卷在工作帽内。

 痢疾、、、活动性肺、、及化脓性或渗出性患者或病原携带者不得参与直接与产品接触的生产活动。

9从事卫生用品生产的人员应在上岗前及定期(每年一次)进行健康检查与卫生知识(包括生产卫生、个人卫生、有关标准与规范)培训,合格者方可上岗。

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美国FDA分类数据库中的口罩

三个类别的口罩都属于规则878.4040,分类都是II类,都需要申请510K批准。

 那么我们正常出口美国的口罩必须的路径为:

1)进行产品测试(性能测试、生物学测试)

2)准备510K文件,提交FDA评审

3)FDA发510K批准信

4)完成工厂注册和器械列名

5)产品出口

欧洲CE

医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,该标准对于口罩的分类如下图所示,按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别,如图所示

欧洲医用口罩的分类

按照法规2017/745/EU的要求,口罩产品可以按照一类器械进行管理。

 依据产品是无菌或非无菌状态提供,其认证模式不一样。

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